A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na segunda-feira (6), a interdição cautelar de dois medicamentos: o Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de pneumonia, e o Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml, usado como anestésico.
A medida, publicada no Diário Oficial da União (DOU), tem caráter preventivo e temporário, e busca proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares.
Os medicamentos são produzidos pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. e pela União Química Farmacêutica Nacional S/A, respectivamente. A decisão foi tomada após ação de fiscalização da agência, que apontou “suspeita de desvio de qualidade” em determinados lotes.
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Alteração de cor no Vancotrat
No caso do Vancotrat, a interdição atinge apenas o lote 2518163, com validade até abril de 2027.
Durante a diluição do produto, foi observada uma alteração de cor, com a solução apresentando tonalidade alaranjada, diferente do que está descrito na bula.
Inseto encontrado em frasco de Lidocaína
Já o Cloridrato de Lidocaína 20 mg/ml foi interditado após a identificação de um inseto não identificado em um frasco do lote 25010360.
A interdição cautelar é uma medida que impede temporariamente o uso, a venda e a distribuição dos produtos até a conclusão das análises laboratoriais e da investigação da Anvisa.
Orientações
Durante o período de interdição, os medicamentos não devem ser utilizados, comercializados ou distribuídos.
A Anvisa orienta que profissionais de saúde e pacientes que possuam unidades dos lotes mencionados suspendam imediatamente o uso e comuniquem o fato à agência ou à Vigilância Sanitária local.
As denúncias podem ser registradas pelos Canais de Atendimento disponíveis no portal oficial da Anvisa.
O que é interdição cautelar
A interdição cautelar é um procedimento previsto nas normas sanitárias brasileiras e pode ser adotado sempre que houver suspeita de irregularidade ou risco potencial à saúde.
Ela não implica recolhimento definitivo, mas impede o consumo e a comercialização do produto até a conclusão das análises e comprovação de segurança.
Nota oficial da Hypofarma
“A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela Anvisa sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e constatou que não havia presença de nenhum inseto no produto. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador assim que tomamos ciência.
Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial se retratou em relação ao ocorrido.
A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.”
